Zarys -

easyCare NITRILE_FLEX – by ZARYS

roz. M / AQL 1.0

DIAGNOSTICKÉ NA JEDNO POUŽITÍ NITRILOVÉ RUKAVICE

• BARVA: kobaltová (odstíny modré/fialové)
• VELIKOST: M
• BALENÍ: 10 balení x A'100 [celkem 1000 ks rukavice]
• VÝROBCE: zarys

Na Jedno Použití nitrilové diagnostické rukavice s rolovací manžetou. Produkt se vyznačuje chlorovanou vnitřní plochou a účinnou přilnavostí díky texturování na koncích prstů. Nesterilní a bezpudrový výrobek, splňující technické normy, schválený pro styk s potravinami, určený k diagnostice pacientů, poskytuje bariéru pro přenos mikroorganismů mezi operátorem a pacientem a minimalizuje riziko křížové infekce.

Tento výrobek má všechny potřebné certifikáty, které potvrzují jeho shodu s nejnovějšími regulačními požadavky týkajícími se zdravotnických prostředků, osobních ochranných prostředků a výrobků určených pro styk s potravinami. Splňuje také nejvyšší standardy kvality, což zaručuje jeho spolehlivost a bezpečnost při používání. Přesný seznam certifikátů, norem a právních a regulačních předpisů, které Hydra+ splňuje, je uveden v prohlášení o shodě. Je to potvrzení, žetento výrobek je nejen funkční, ale především bezpečný pro zdraví a život

K dispozici ve velikostech:

• XS
• S
• M
• L
• XL

Na této aukci si koupíte velikost: M

POČET KUSŮ: 10x100 ks – celkem 1 000 ks rukavice

Zajímá vás jiná velikost – vyberte si variantnost produktu.

CHARAKTERISTIKA VÝROBKU:

• Materiál: 100% nitril (akrylonitril-butadien)
• Barva: chrpová (odstíny modré/fialové)
• Manžeta: rolovaná
• Pudrovací prostředek: bez pudru, obsah zbytků pudru nižší než 2 mg na rukavici
• AQL: 1.0
• Vnitřní povrch: chlorovaný
• Vynikající přilnavost v suchých i mokrých podmínkách: bezpečné uchopení díky textuře na koncích prstů
• shoda s technickými normami: EN 455-1:2020+A2:2024,EN 455-2:2024, EN 455-3:2023, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016, EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 9001:2015,EN ISO 9001:2015/A1:2024, EN ISO 14001:2015, EN ISO 14001:2015/A1:2024, EN ISO 14971:2019, EN ISO 14971:2019/A11:2021,EN 62366-1:2015, EN 62366- 1:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009/A11:2025,EN ISO 10993 – 10:2023, EN ISO 10993-23:2021, EN ISO 11737-1:2018, EN ISO 11737-1:2018/A1:2021,ASTM F1671, ASTM D6978, EN ISO 21420:2020, EN ISO 21420:2020/A1:2024, EN ISO 374-1:2016, EN ISO 374-1:2016/A1:2018,EN ISO 374-2:2019, EN 16523- 1:2015+A1:2018, EN ISO 374-4:2019,EN ISO 374-5:2016, ASTMA D6319
• schváleno pro styk s potravinami: v souladu s nařízením (ES) č. 1935/2004 a nařízením Komise (ES) č. 10/2011
• Doba použitelnosti: 5 let
• Velikost: M
• jednotkové balení 100 kusů
• souhrnné balení: 10 balení x A'100

klasifikace: zdravotnický prostředek: I. třída, pravidlo 5 (podle přílohy VIII nařízení (EU) 2017/745)

osobní ochranný prostředek: kategorie III, základní kód UDI-DI: 59079968T01020204LZ

Předpokládané použití: Výrobek je určen k diagnostice pacienta a poskytuje bariéru pro přenos mikroorganismů mezi operátorem a pacientem, čímž minimalizuje riziko křížové infekce.

je kompatibilní s:

- nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích;

- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425 ze dne 9. března 2016 o ochranných opatřeních

- Nařízením Komise (ES) č. č. ze dne 14. ledna 2011 o materiálech a výrobcích z plastů

- Nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. č. ze dne 27. října 2004 o materiálech

Výše uvedený zdravotnický prostředek splňuje všechny příslušné požadavky přílohy I nařízení EP a Rady (EU) 2017/745.

Postup posuzování shody byl proveden v souladu s článkem 52 odst. 7.

*prohlášení o shodě ke stažení v doplňkových souborech

Využívané a doporučované profesionály:

• Kadeřnické, kosmetické salony, tetovací salony.
• Odvětví HoReCa.
• Úklidové práce, DIY.
• Zahradní práce
• Zpracování potravin, cukrářství.
• Zubní a veterinární průmysl.
• Obecné použití použití

užitečné také při domácích a domácích pracích